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1. Nombre del medicamento
Rhotard Morphine SR 30mg Comprimidos
Morphgesic SR 30mg Comprimidos a la venta

2. Composición cualitativa y cuantitativa
Rhotard Morphine SR 30mg Comprimidos/ Morphgesic SR Comprimidos 30mg.
Cada comprimido contiene 30 mg de sulfato de morfina.
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa (63.000 mg por tableta).

3. Forma farmacéutica
Comprimidos de liberación controlada
Cada comprimido de 30 mg es un comprimido recubierto con película, redondo, biconvexo y de color violeta.

4. Datos clínicos
4.1 Indicaciones terapéuticas
Los comprimidos Rhotard Morphine SR / Morphgesic SR están indicados en adultos para el alivio prolongado del dolor intenso.

4.2 Posología y forma de administración
Posología
Población pediátrica
Los comprimidos Rhotard Morphine SR / Morphgesic SR no se recomiendan para uso pediátrico.

Adultos:
La dosificación depende de la gravedad del dolor y del estado del paciente. historia previa de requerimientos analgésicos. Los comprimidos normalmente se deben administrar dos veces al día a intervalos de 12 horas. Uno o dos comprimidos de 10 mg (10 mg) dos veces al día es la dosis inicial recomendada para un paciente que presenta dolor intenso. Con el aumento de la intensidad del dolor, se recomienda aumentar la dosis de morfina para lograr el alivio deseado. La dosis se puede variar eligiendo combinaciones de concentraciones disponibles (10, 30, 60 y 100 mg) o usando comprimidos de mayor concentración solos. a la morfina líquida oral, deben recibir la misma dosis total de morfina en un período de 24 horas. Esta dosis total debe dividirse entre la administración de la mañana y la de la noche. La titulación de la dosis y la evaluación clínica pueden ser apropiadas.
Cuando un paciente haya recibido previamente morfina parenteral antes de ser transferido a las tabletas Rhotard Morphine SR/Morphgesic SR, es posible que se requiera una dosis más alta de morfina. Será necesario ajustar la dosis individual para compensar cualquier reducción en el efecto analgésico asociado con la administración oral. las primeras 24 horas. Después de este período inicial, la dosificación debe quedar a discreción del médico.
Algunos pacientes pueden requerir morfina parenteral suplementaria que es perfectamente aceptable. Sin embargo, se debe prestar mucha atención a la dosis total de morfina y también se deben tener en cuenta los efectos prolongados de la morfina en la formulación Rhotard Morphine SR/ Morphgesic SR.
Las tabletas Rhotard Morphine SR/ Morphgesic SR deben usarse con precaución. después de la operación (como con todas las preparaciones de morfina), pero especialmente después de una cirugía abdominal.
La motilidad gástrica debería haber regresado y mantenerse.

Forma de administración
Oral
Rhotard Morphine Los comprimidos de SR / Morphgesic SR deben tragarse enteros y sin masticar.

5.1 Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Opioides
Código ATC: N02A

Mecanismo de acción
MAGNUS MR SULFATE ER 30 MG actúa como un agonista de los receptores opiáceos en el SNC, particularmente los receptores Mu y, en menor medida, los receptores Kappa. Se cree que los receptores Mu median la analgesia supraespinal, la depresión respiratoria y la euforia, y Kappa receptores, analgesia espinal, miosis y sedación.

Sistema Nervioso Central:
Las principales acciones de valor terapéutico de la morfina son analgesia y sedación (es decir, somnolencia y ansiolisis). MAGNUS MR SULFATE ER 30 MG produce depresión respiratoria por acción directa sobre los centros respiratorios del tronco encefálico. La morfina deprime el reflejo de la tos por efecto directo sobre el centro de la tos en la médula. Los efectos antitusígenos pueden ocurrir con dosis inferiores a las que normalmente se requieren para la analgesia. La morfina causa miosis, incluso en la oscuridad total. Las pupilas puntiformes son un signo de sobredosis de narcóticos pero no son patognomónicas (por ejemplo, las lesiones pontinas de origen hemorrágico o isquémico pueden producir hallazgos similares). Se puede observar midriasis marcada en lugar de miosis con hipoxia en el contexto de una sobredosis de morfina.

MAGNUS MR SULFATE ER 30 MG y los analgésicos relacionados pueden producir dependencia tanto física como psicológica y, por lo tanto, deben usarse con discriminación. También se puede desarrollar tolerancia.

Tracto gastrointestinal y otros músculos lisos
MAGNUS MR SULFATE ER 30 MG provoca una reducción en la motilidad asociada con un aumento en el tono del músculo liso en el antro del estómago y el duodeno. Se retrasa la digestión de los alimentos en el intestino delgado y se reducen las contracciones propulsoras. Las ondas peristálticas propulsoras en el colon disminuyen, mientras que el tono aumenta hasta el punto de espasmo que produce estreñimiento. La morfina generalmente aumenta el tono del músculo liso, especialmente los esfínteres de los tractos gastrointestinal y biliar. La morfina puede producir espasmo del esfínter de Oddi, elevando así la presión intrabiliar.

Sistema cardiovascular
MAGNUS MR SULFATE ER 30 MG puede producir liberación de histamina con o sin vasodilatación periférica asociada. Las manifestaciones de liberación de histamina y/o vasodilatación periférica pueden incluir prurito, enrojecimiento de los ojos, sudoración y/o hipotensión ortostática.

Sistema endocrino
Los opioides pueden influir en el eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal o – ejes gonadales. Algunos cambios que se pueden observar incluyen un aumento en la prolactina sérica y disminuciones en el cortisol y la testosterona en plasma en asociación con niveles anormalmente bajos o normales de ACTH, LH o FSH. Algunas mujeres premenopáusicas pueden tener niveles bajos de estrógeno. Los síntomas clínicos pueden manifestarse a partir de estos cambios hormonales.

Otros efectos farmacológicos
Los estudios in vitro y en animales indican varios efectos de los opioides naturales, como la morfina, sobre los componentes del sistema inmunitario; se desconoce el significado clínico de estos hallazgos.

Las vías de administración incluyen las vías oral, subcutánea, intramuscular, intravenosa, intraespinal y rectal. Las dosis parenterales pueden ser inyecciones intermitentes o infusiones continuas o intermitentes ajustadas según los requisitos analgésicos individuales.

USOS
Este medicamento se usa para ayudar a aliviar el dolor continuo intenso (como el causado por el cáncer). La morfina pertenece a una clase de fármacos conocidos como analgésicos opioides (narcóticos). Funciona en el cerebro para cambiar la forma en que su cuerpo se siente y responde al dolor.

Las concentraciones más altas de este medicamento (100 miligramos o más por tableta) deben usarse solo si ha estado tomando de forma regular cantidades moderadas a grandes. cantidades de analgésicos opioides. Estas concentraciones pueden causar una sobredosis (incluso la muerte) si las toma una persona que no ha estado tomando opioides con regularidad.

No use la forma de morfina de liberación prolongada para aliviar el dolor leve o que desaparecerá en unos dias. Este medicamento no es para uso ocasional (“según sea necesario”).

CÓMO USAR MAGNUS MR SULFATE ER 30 MG TABLET

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de empezar a usarlo. morfina y cada vez que obtenga una recarga. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento en un horario regular según las indicaciones de su médico, no según sea necesario para el dolor repentino (irruptivo). Tome este medicamento con o sin alimentos según las indicaciones de su médico, generalmente cada 8 horas o 12 horas. Algunas marcas solo deben tomarse cada 12 horas. Si tiene náuseas, puede ser útil tomar este medicamento con alimentos. Pregúntele a su médico o farmacéutico acerca de otras formas de disminuir las náuseas (como recostarse durante 1 a 2 horas con el menor movimiento posible de la cabeza). Si las náuseas persisten, consulte a su médico.

Trague los comprimidos enteros. No rompa, triture, mastique ni disuelva la tableta. Hacerlo puede liberar todo el fármaco a la vez, lo que aumenta el riesgo de sufrir una sobredosis de morfina.

La dosificación dependerá de su afección médica y de su respuesta al tratamiento. No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia o por más tiempo de lo recetado, ya que su riesgo de sufrir efectos secundarios puede aumentar. Suspenda correctamente el medicamento cuando se le indique.

Si deja de usar este medicamento repentinamente, es posible que tenga síntomas de abstinencia (por ejemplo, inquietud, ojos llorosos, secreción nasal, náuseas, sudoración, dolores musculares). Para ayudar a prevenir la abstinencia, su médico puede reducir su dosis lentamente. La abstinencia es más probable si ha usado morfina durante mucho tiempo o en dosis altas. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si tiene abstinencia.

Cuando este medicamento se usa durante un período prolongado, es posible que no sea tan efectivo. Hable con su médico si este medicamento deja de funcionar bien.

Aunque ayuda a muchas personas, este medicamento a veces puede causar adicción. Este riesgo puede ser mayor si tiene un trastorno por uso de sustancias (como el uso excesivo o la adicción a las drogas/el alcohol). Tome este medicamento exactamente como se lo recetaron para reducir el riesgo de adicción. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles.